由于諾華Lescol美國(guó)專利號(hào)為5356896,將于今年6月12日到期;邁蘭(Mylan)公司近日宣布,其子公司Mylan制藥氟伐他汀膠囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg)簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批準(zhǔn)。
Lescol膠囊為諾華(Novartis)公司的首個(gè)仿制藥物,用于家族性及非家族性高膽固醇血癥、混合性高血脂的治療,還可用于血管疾病的二級(jí)預(yù)防(secondary prevention)。
根據(jù)與諾華公司達(dá)成的和解及許可協(xié)議,Mylan制藥獲得授權(quán)在諾華專利到期之前推出該仿制藥。(本站相關(guān)搜索:制藥設(shè)備,食品機(jī)械,乳化機(jī),混合設(shè)備,混合器)